В фирме сослались на низкий уровень закупок препаратов в госсегменте.
Субсидии, выделенные федеральным правительством крупному производителю лекарственных средств – «Фармасинтез-Тюмень», – стали предметом проверок надзорных органов и судебных разбирательств. Господдержка предназначалась для реализации значимых проектов по организации и проведению клинических испытаний медицинских препаратов, в том числе используемых при лечении онкологических заболеваний, сахарного диабета и бесплодия.
Однако при анализе использования госденег выяснилось, что западносибирское подразделение ГК «Фармасинтез» провалило исполнение ключевых плановых показателей – недополученная выручка от реализации медикаментов превысила сотню миллионов рублей. Ссылки компании на низкие объемы отгрузок лекарств для госнужд не убедили арбитраж, куда после ревизий перетек конфликт.
Впрочем, точка в противостоянии пока не поставлена, а собеседники агентства в фармацевтической отрасли рассуждают на этом фоне о, возможно, «низкой эффективности спецов компании по продвижению продукции на рынке, влияющей на конкурентоспособность», негативных последствиях для населения, а также вспоминают, что к «Фармасинтез-Тюмень» возникали вопросы у самого Минпромторга, а также Росздравнадзора.
ООО «Фармасинтез-Тюмень» (подконтрольно иркутскому ООО «Фармасинтез» одноименной группы компаний, бенефициаром которой считают предпринимателя Викрама Пунию) пытается оспорить решение регионального арбитража в споре с прокуратурами Тюменской области и Ленинского АО Тюмени, касающемся использования средств субсидий Минпромторга РФ.
Уточним, «Фармасинтез-Тюмень» является одним из крупнейших производителей социально значимых лекарств на территории УрФО, при этом, как отмечается на официальном сайте компании, свыше 80% из них входят в перечень ЖНВЛП. Среди прочего предприятие занимается разработкой инновационных лекарств и выполняет актуальную функцию увеличения доли отечественных препаратов на рынке, замещающих импортные аналоги.
По данным системы «Контур.Фокус», в 2021 году (последняя открытая информация) компания показала баланс в 7,5 млрд при выручке в 2,6 млрд (рост на 117%) и чистой прибыли в 414,8 млн рублей.
Тюменский завод принимал участие в проектах по организацию и проведению клинических исследований востребованных лекарственных препаратов. Для этих целей компания заключила договоры с Минпромторгом на предоставление субсидий из госбюджета для покрытия части затрат. Так, совокупно порядка 10 млн рублей было получено на работы с такими средствами как репаглинид, ципротерон и прогестерон. Согласно данным Регистра лекарственных средств России, репаглинид применяется при лечении сахарного диабета 2-го типа, ципротерон – при метастизирующем и неоперабельном раке предстательной железы, а прогестерон – в сфере женского здоровья.
В марте 2023 года реализация мероприятий госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» в «Фармасинтез-Тюмень» стала предметом проверки управления Федерального казначейства по Тюменской области. Ревизия выявила, что компания провалила исполнение показателей, касающихся объемов выручки от реализации прогестерона и ципротерона, увеличения доли отечественных препаратов в общем объеме потребления в денежном выражении и сроков начала выпуска средств в гражданский оборот.
Это было расценено как нарушение условий предоставления субсидий. УФК внесло производителю представление, а в конце 2023 года с учетом окончания сроков реализации проекта собственную оценку показателям эффективности дали и в прокуратуре.
Если к увеличению доли препаратов на рынке на этот раз вопросов не было, к объемам выручки вопросы у надзора возникли. Так, к примеру, только по прогестерону в 2021 году выручка от реализации составила более чем на 51,1 млн рублей меньше плановых значений в соответствии с условиями поддержки, а в 2022 – около 49,5 млн. Не был достигнут необходимый уровень и по ципротерону.
При этом в компании заявляли, что «причиной сложившейся ситуации послужил низкий объем отгрузок препаратов в государственном сегменте, в том числе в связи с закупками госзаказчиками аналогичных препаратов других торговых наименований». Впрочем, эта позиция не убедила надзор.
Представление было оспорено в Арбитражном суде Тюменской области, где упомянут этот аргумент. При этом отдельно отмечалось, что в плане-графике компания «самостоятельно и на свой риск установила значения по показателю «Получение выручки от реализации разработанного в рамках проекта лекарственного препарата». В удовлетворении требований «Фармасинтез-Тюмень» было отказано, и в апелляции стороны встретятся вновь.
Агентство рассчитывало уточнить позицию предприятия в конфликте с прокуратурой, однако оперативно этого сделать не удалось. На звонки издания в фирме не ответили.
Между тем, оценивая ситуацию с провалом показателей и нарушением условий получения средств госбюджета, источник издания в юридическом сообществе УрФО предположил, что и в апелляции компания будет оперировать ссылками на «внешние факторы».
«Думаю, вряд ли стоит рассчитывать на пересмотр. Сейчас очень щепетильно относятся к рациональному использованию средств госбюджета, тем более, как понимаю, «Фармасинтез-Тюмень» добровольно обозначил планы по выручке. Не удивлюсь, если встанет вопрос о санкциях и деньги в будущем потребуют вернуть», – полагает юрист.
В свою очередь, представитель фармацевтической отрасли отметил, что к срыву условий предоставления субсидий привело, вероятно, «слабое коммерческое предложение», которое тем не менее потенциально может отразиться на интересах населения.
«Для «Фармасинтез-Тюмень» это может привести к образованию высоких объемов нераспроданных лекарств. Между тем все перечисленные средства высоко востребованы, тот же ципротерон входит в список ЖВНЛП. А это помимо сокращения доли рынка в регионе может создать ситуацию, когда нуждающиеся будут приобретать втридорога те же препараты у других, в том числе зарубежные, и не факт, что более эффективные», – говорит отраслевой специалист.
Собеседник издания также вспомнил, что вопросы к «Фармасинтез-Тюмень» возникали не только у УФК и прокуратуры, но и у других госорганов, и касались, как говорили в сообществе, например, прекращения выпуска лекарств без уведомления.
Из материалов Единого реестра проверок следует, что в феврале управление Росздравнадзора по Тюменской области, ХМАО-Югре и ЯНАО выдало компании предостережение из-за приостановки выпуска препарата зифлукорт, применяемого при лечении болезней надпочечников, что «создало возможные риски дефектуры на рынке».
А в конце 2023 года претензии предприятию выдвигал Минпромторг. При этом в документе упоминались ссылки на ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и «запрете продажи недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств».
